天貓藥品和醫療器械管理規范( 二 )

若商家提供的憑證資料存在偽造、變造的，給于清退店鋪處理;存在以下情形的，天貓將取消商家藥品相關類目的經營權限，情節特別嚴重的，給予清退店鋪處理：
商家提供資料不合規或無法提供抽查憑證的;
商家拒不配合平臺抽查的。
第三章召回制度
第九條對于有證據證明可能具有危及人體健康和生命安全的不合理危險的藥品或者醫療器械，商家應按照《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規的規定進行召回。
第十條對于應當召回的商品，商家應當立即停止經營，通知相關生產經營者和消費者及天貓平臺，并及時通報有關監管機構。
第十一條商家怠于召回的，天貓將視情節的嚴重程度或根據藥品監督管理等部門要求，采取限制發布商品、限制參加營銷活動等處理措施。
第四章爭議處理
第十二條商家出售的藥品有下列情形之一的，應為買家退款;若買家要求賠償的，商家需向買家支付商品實際成交金額的五倍作為賠償：該賠付義務將由商家(以商家保證金可用余額為限)進行承擔：
1. 藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;
2. 以他種藥品冒充此種藥品的;
3. 經營國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的藥品;
4. 依照《藥品管理法》，必須批準而未經批準生產、進口，或者必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
5. 所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的;
6. 沒有中文說明書、中文標簽的進口藥品;
7. 銷售國家實行特殊管理的藥品的。
第十三條商家出售的藥品有下列情形之一的，應為買家退款;若買家要求賠償的，商家需向買家支付商品實際成交金額的三倍作為賠償：該賠付義務將由商家(以商家保證金可用余額為限)進行承擔：
1. 藥品成份的含量不符合國家藥品標準的;
2. 未標明有效期或者更改有效期的;
3. 不注明或者更改生產批號的;
4. 超過有效期的;
5. 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑輔料的;
6. 藥品未按法律法規進行采購的。
第十四條商家出售的醫療器械有下列情形之一的，應為買家退款;若買家要求賠償的，商家需向買家支付商品實際成交金額的三倍作為賠償：該賠付義務將由商家(以商家保證金可用余額為限)進行承擔：
1. 未依法注冊或者無合格證明文件的醫療器械;
2. 過期、失效、已被淘汰的醫療器械;
3. 沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合規定的進口醫療器械。

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