為了能夠更好的幫助天貓賣家們做好天貓藥品和醫療器械的管理工作,那自然也需要掌握相關的管理規范,我馬上給各位賣家們分享一下 。
第一章 概述
第一條本規范為《天貓規則》、《淘寶爭議處理規則》,《天貓商品品質抽檢行為規范細則》等相關規定的補充規則,本規范中有規定的管理情形,按照本規范相關內容執行;本規范未規定的管理情形,按《天貓規則》、《淘寶爭議處理規則》,《天貓商品品質抽檢行為規范細則》等相關內容執行 。
第二條 本規范適用于所有在天貓平臺經營藥品和醫療器械的商家 。
(一)藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥、化學藥和生物制品等(根據《中華人民共和國藥品管理法》關于藥品的定義);
(二)醫療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件(根據《醫療器械監督管理條例》關于醫療器械的定義) 。
第二章 管理規范
【天貓藥品和醫療器械管理規范】第三條 商家發生以下任一情形的,天貓將刪除商品,每次扣嚴重違規六分,情節特別嚴重的,給予清退店鋪的處理:
1. 頁面信息的商品資質與實物不符,如頁面信息展示該商品醫療器械或藥品相關資質,實物商品不是醫療器械或藥品,或實物商品證號資質與頁面信息不符的;
2. 商家發布超出其生產經營許可,銷售許可證或者備案范圍的商品 。
第四條 商家發生以下任一情形的,天貓將刪除商品,每次扣嚴重違規六分,同時給予取消藥品相關類目(OTC藥品/國際醫藥>>OTC藥品、處方藥、傳統滋補營養品>> 滋補經典方/精制中藥材、精制中藥材)授權的處理;情節特別嚴重的,給予清退店鋪的處理:
1. 商家銷售的藥品未按照法律規定從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進的;
2. 商家銷售的藥品未按照法律規定進行儲存與養護、出庫、運輸與配送等的;
3. 商家銷售處方藥時未按法律法規進行處方審核的,或重復使用處方銷售處方藥的;
4. 商家對存在質量問題或者安全隱患的藥品未采取相應的風險控制措施并未在店鋪主頁公開相應信息的 。
第五條商家不得在計生用品、醫療器械等類目下發布可以通過口腔進入體內,主要用于食用的商品,如食品、藥品、食用農產品、無標準歸類可食用產品等;不得在計生用品類目發布可以通過鼻腔進入體內,主要用于吸入用途的商品 。違反上述規定的,第一次刪除商品,第二次及以上刪除商品并扣嚴重違規六分 。
第六條 商家銷售及/或展示的商品存在以下任一情形的,天貓將給予清退店鋪處理:
1. 根據《藥品管理法》相關規定被認定為假藥/劣藥的;
2. 沒有中文說明書、中文標簽的進口藥品;
3. 造成嚴重人身傷害或其他極其惡劣影響的 。
第七條商家出售由不具備生產資質的生產商生產的,或違反《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》的,或不符合國家、地方、行業、企業強制性標準,或不符合淘寶公布的規則、天貓與商家簽訂的協議中采用的推薦性標準等情形的商品,將按照《天貓商品品質抽檢行為規范細則》進行處理 。
第八條 在《天貓商品品質抽檢行為規范細則》基礎上,天貓針對藥品類目商家進行特殊抽檢,商家需配合天貓在規定時間內提供抽查所需的憑證(如采購憑證、合同、發票、進銷存系統記錄等) 。
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