同時,社交媒體平臺也“不甘示弱”,熱瑪吉“吹”進了互聯網的每一個角落 。截至今年7月7日,僅小紅書APP上與熱瑪吉相關的筆記就高達8萬多篇,與“抗衰要早,越年輕越好”相關的筆記也有5萬多篇;微博平臺上,與熱瑪吉相關的話題達9.6億閱讀量 。
在顏值焦慮、明星和網紅站臺等多重因素刺激下,“第五代熱瑪吉”收獲了市場最高呼聲,這也使得熱瑪吉“大家族”火速走入大眾視線,被推上抗衰“神壇” 。
值得一提的是,據中國新聞周刊查詢國家藥監局官網了解,目前在國內“第四代熱瑪吉”(Thermage CPT)屬于進口醫療器械在冊產品,但尚未查到“第五代熱瑪吉”(Thermage FLX)的相冊信息 。
據報道,關于“第五代熱瑪吉”有兩種說法 。一種說法稱其未通過藥監局審批,儀器不具備在國內銷售、宣傳的資格 。另一種說法稱,按照食藥監辦械管〔2013〕31號通知等內容,不用于醫療目的的射頻皮膚美容儀不再作為醫療器械管理的產品,“第五代熱瑪吉”按“皮膚美容儀”品類納稅 。
不過,熱瑪吉官網客服表示,“‘第五代熱瑪吉’是合法合規銷售的產品,符合當前國家法規政策和相關規定 。”
來源:國家藥監局
北京市盈科律師事務所高級合伙人王貝貝告訴中國新聞周刊,根據我國《醫療器械監督管理條例》,未獲準注冊的醫療器械產品,不得生產、進口、銷售和使用 。如果根據食藥監辦械管〔2013〕31號通知等內容,不用于醫療目的的射頻皮膚美容儀不再作為醫療器械管理的產品,那么在國家藥監局的醫療器械管理網站上未找到相冊信息,則其宣傳并不一定是違法違規的 。
但王貝貝同時強調,這并不意味著美容產品一定不需要通過藥監局審批 。因為根據《醫療器械監督管理條例》,達到界定原則的射頻美容儀也被歸為醫療器械 。
具體到“第五代熱瑪吉”產品的宣傳合規問題,則需要根據其屬性判斷 。王貝貝說,如果該產品仍然被歸為醫療器械,未獲準注冊就進行宣傳、銷售的行為顯然涉嫌違法 。但是若不屬于醫療器械,則需要根據其具體類別結合我國法律進行判斷,普通的產品依法進行宣傳是不需要承擔任何法律責任的 。
業內認為,醫美行業最大的問題是經常炒作概念 。實際上,單次熱瑪吉的抗衰功效僅能維持幾個月的暫時效果,長期來看意義不大 。
一位業內人士告訴中國新聞周刊,“從原理來看,熱瑪吉通過給組織加熱刺激膠原蛋白的再生,達到抗衰老的效果 。不過,因為每個人的皮膚及身體狀態差異等因素,所能承受的熱量并不相同,沒辦法具體測量,因而熱瑪吉在不同人身上的使用效果也不同,有的不但沒有抗衰老,反而更衰老 。”
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