
新冠疫苗目前還沒上市,對年齡是否有要求,還得等官方通知 。不過,基本上正常成年人都是可以接種的 。
根據(jù)藥物評估中心的數(shù)據(jù),各個年齡段的人都容易感染新的冠狀病毒,需要進行大規(guī)模疫苗接種才能形成群免疫屏障并阻止其傳播 。因此,研發(fā)的新冠疫苗最好能適應(yīng)所有年齡段的人群,包括孕婦和哺乳期婦女 。
藥物評估中心建議,結(jié)合安全考慮,應(yīng)針對不同年齡的人群逐步開展疫苗臨床研究 。首先從成年人那里獲得初步的安全數(shù)據(jù),并在保持合理的間隔后開始對老年人進行臨床試驗;未成年人需要根據(jù)成年人和老年人的安全性和有效性結(jié)果進行獨立的臨床試驗;6歲以下兒童應(yīng)基于其他人群綜合考慮研究結(jié)果 。
上述指導(dǎo)原則也很明確 。為了加快新冠疫苗的開發(fā)和銷售,在確定最合適的免疫程序和劑量之前,允許其進入III期臨床試驗 。可以考慮在III期臨床試驗中更改免疫程序(例如增加劑量) 。),或在上市后進行優(yōu)化 。
新冠疫苗的保護功效應(yīng)通過III期臨床保護功效測試進行評估 。同時,還應(yīng)評估疫苗產(chǎn)品本身的安全風(fēng)險以及疫苗接種帶來的風(fēng)險 。
【打新冠疫苗有年齡限制嗎?】
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