研究瑞舒伐他汀鈣膠囊和片劑在健康人體內(nèi)的藥動學(xué)過程和相對生物利用度 。方法：健康志愿者24名,隨機(jī)雙交叉單劑量口服瑞舒伐他汀鈣膠囊（受試制劑）和瑞舒伐他汀鈣片（參比制劑）,劑量均為20mg,采用HPLC-MS/MS測定血漿中瑞舒伐他汀鈣的濃度,用DAS3.0藥動學(xué)程序計算藥動學(xué)參數(shù)和生物利用度,并進(jìn)行生物等效性評價 。結(jié)果：單劑量口服瑞舒伐他汀鈣受試和參比制劑后,血漿瑞舒伐他汀的tmax分別為（3.56±1.68）h和（3.63±1.56）h;Cmax分別為（21.17±13.74）ng·ml-1和（26.33±23.22）ng·ml-1;t1/2分別為（10.68±5.50）h和（9.04±6.00）h;AUC0-t分別為（219.31±146.09）ng·h·ml-1和（252.43±194.96）ng·h·ml-1;AUC0-∞分別為（225.32±146.76）ng·h·ml-1和（257.24±194.61）ng·h·ml-1,AUC0-t、AUC0-∞和Cmax的90%置信區(qū)間分別為81.1%~106%,81.8%~105.4%和77.9%~104.5% 。受試制劑的相對生物利用度F為（100.7±54.1）% 。結(jié)論：瑞舒伐他汀鈣受試制劑與參比制劑具有生物等效性 。
【瑞舒伐他汀鈣片和瑞舒伐他汀片有什么區(qū)別】

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