【gcp醫(yī)學(xué)上是什么意思】藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 。

GCP是我國現(xiàn)行的正式譯法為藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，它是國家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)臨床試驗(yàn)所作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理的規(guī)定，我國對(duì)GCP定義與ICHGCP指導(dǎo)原則的定義基本相同，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告，事實(shí)上，在國際上不同的國家間實(shí)行統(tǒng)一的臨床標(biāo)準(zhǔn)是十分重要的等等 。

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