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對(duì)于正在實(shí)施或準(zhǔn)備實(shí)施ISO9001認(rèn)證的企業(yè)來說,這可能是一個(gè)“復(fù)雜”的項(xiàng)目 。從實(shí)施方案的制定到最后的認(rèn)證,中間有哪些流程,每個(gè)流程中需要注意什么?讓我們來看看實(shí)施ISO9001的22個(gè)步驟 。
# ## #步驟1:制定實(shí)施計(jì)劃
實(shí)施計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(狀態(tài)調(diào)查和識(shí)別)、成立ISO實(shí)施小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊(cè)編寫、三級(jí)文件編寫、體系文件評(píng)審和發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、體系試運(yùn)行、內(nèi)審培訓(xùn)、首次內(nèi)審會(huì)議、管理評(píng)審會(huì)議、補(bǔ)充評(píng)審(關(guān)于內(nèi)審和管理評(píng)審)、質(zhì)量體系的改進(jìn)和完善 。
# # #步驟2:建立一個(gè)ISO實(shí)施團(tuán)隊(duì)
確定團(tuán)隊(duì)成員和成員的職能分工 。特別是確定了“管理者代表”和“ISO實(shí)施小組組長(zhǎng)” 。一般情況下,管理者代表是ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際操作者 。職位在組織架構(gòu)圖中僅在總經(jīng)理之下,管理者代表可以兼職 。
組織培訓(xùn)
對(duì)ISO團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn),由管理代表或ISO實(shí)施團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)(部分成員要求咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn)) 。通過培訓(xùn)和宣傳,整個(gè)公司都能感覺到ISO的實(shí)施現(xiàn)在已經(jīng)開始,形成了一種氛圍 。同時(shí),讓成員了解自己在ISO實(shí)施過程中做了哪些工作,每個(gè)人的工作內(nèi)容是什么,如何與整體進(jìn)度相協(xié)調(diào),如何解決問題等 。
## # #第4步系統(tǒng)文件結(jié)構(gòu)規(guī)劃
策劃內(nèi)容包括:一、確定整個(gè)體系文件的編制計(jì)劃和進(jìn)度;二、確定質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容(哪些程序、規(guī)范、表格等 。).一般情況下,公司成立一段時(shí)間,各種表格和流程都很完善,可以收藏 。但是,如果新成立的公司需要編制所有的全套文件,這是一項(xiàng)繁重的任務(wù),最好的辦法是參考同行業(yè)其他企業(yè)的體系文件 。
# ## #步驟5確定刪除子句 。
刪除的原則是不能影響滿足顧客要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任 。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),是指除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱滿足本標(biāo)準(zhǔn) 。
# # #第6步確定文件寫入格式 。
有幾個(gè)方面的制度有待確定:1 .
質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的封面;2.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和規(guī)范(三級(jí))內(nèi)頁的格式包括頁眉樣式、文件級(jí)別(目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件和附錄)和字體格式(包括字號(hào)、字體、行距、首行縮進(jìn)等 。);3.程序文件的修訂頁格式;4.最好的辦法是寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》,并注明相關(guān)內(nèi)容 。
# # #第7步建立每個(gè)流程的流程 。
收集先前確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及的“流程圖”;并召開會(huì)議討論每個(gè)過程 。因?yàn)橛行┝鞒剃P(guān)系到幾個(gè)部門 , 如果不討論清楚 , 部門之間可能會(huì)有矛盾,相互之間無法銜接 。每個(gè)流程由相關(guān)部門根據(jù)自己的實(shí)際操作繪制 。
# # #第八步開始寫程序文件 。
程序編寫可以由專業(yè)人員統(tǒng)一編寫,也可以由ISO團(tuán)隊(duì)提供模板 。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門的程序編寫 。選擇后者的好處是,各部門自己制定的文件在后續(xù)過程中可以得到很好的執(zhí)行,比較實(shí)用 。各部門的人可以一起補(bǔ) 。當(dāng)然速度可以更快 。
# # #第九步:編寫質(zhì)量手冊(cè)
不同的企業(yè)有不同的質(zhì)量手冊(cè)編寫方法 。通常的做法是先編譯程序文件,然后
對(duì)于涉及其他部門的表格,最好是相互商量后再定案 。
# # #第12步質(zhì)量體系文件審核和發(fā)布
注意事項(xiàng):檢查各文件格式是否符合要求;檢查每個(gè)文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢查文件之間是否有沖突,相關(guān)內(nèi)容是否有聯(lián)系;相應(yīng)的表格和相關(guān)證明文件是否合理;質(zhì)量手冊(cè)是審查的重點(diǎn) 。發(fā)布文件時(shí),嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理 。
# # #第13步體系文件的宣傳、培訓(xùn)和試運(yùn)行
本次培訓(xùn)主要針對(duì)體系文件的內(nèi)容 。讓所有部門清楚了解質(zhì)量管理體系對(duì)每項(xiàng)活動(dòng)的規(guī)范,各種流程是如何運(yùn)作的,尤其是通用程序,如《糾正和預(yù)防措施程序》等 。
## # #第14步ISO9001質(zhì)量管理體系試運(yùn)行
在操作過程中,各部門的問題要記錄下來,總結(jié)并在例會(huì)上討論 , 以決定是否修改文件或優(yōu)化流程 。注:系統(tǒng)試運(yùn)行期間的修改可能是常見的 。所以外審的時(shí)候可能會(huì)有很多不同格式的質(zhì)量記錄,這是允許的,因?yàn)橹皇窃囘\(yùn)行!
# # #第15步內(nèi)部審計(jì)培訓(xùn)
一般內(nèi)審員都要求有內(nèi)審證 。公司至少有兩個(gè)以上的人有內(nèi)審證 。否則,整個(gè)體系在外審時(shí)將被視為“嚴(yán)重不符合”,不予通過 。公司內(nèi)有內(nèi)審證的不超過2人時(shí),應(yīng)及時(shí)處理 , 可邀請(qǐng)教師到廠外培訓(xùn) 。如果有兩個(gè)以上的內(nèi)審證人員,內(nèi)審培訓(xùn)可以由自己公司的人來主持,可以減少公司的開支 。
# # #第16步首次內(nèi)部審計(jì)
內(nèi)部審核應(yīng)嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》進(jìn)行 。工具
體內(nèi)容及步驟如下:1、編寫年度內(nèi)部審核計(jì)劃;2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃;3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時(shí)間);4、編寫內(nèi)部審核檢查表;5、實(shí)施內(nèi)部審核(首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議);6、填寫內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告 。### 第17步 管理評(píng)審活動(dòng)實(shí)施
管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng):年度管理評(píng)審計(jì)劃(跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多,只是周期為一年一次 , 間隔不能大于12個(gè)月)、當(dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議通知單(在做管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門,以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、管理評(píng)審輸入報(bào)告、各部門運(yùn)作情況報(bào)告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審輸出報(bào)告
### 第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審
復(fù)審:對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評(píng)審的審核 。
### 第19步 認(rèn)證申請(qǐng)
在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后,運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請(qǐng),不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請(qǐng)格式,只要你選擇好認(rèn)證公司,這接下去后面的事情,他們都會(huì)合理安排好 。
### 第20步 接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核)
文審一般較現(xiàn)場(chǎng)審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司,提交其審核 。現(xiàn)場(chǎng)審核前,認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準(zhǔn)備工作,包括接待等 。
### 第21步 現(xiàn)場(chǎng)審核的不符合項(xiàng)糾正
糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等 。如果沒有嚴(yán)重不符合項(xiàng),一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間,即最短是7天后無問題即可拿證(電子檔) 。
### 第22步 拿證
【iso9001內(nèi)審員怎么報(bào)名,個(gè)人考iso9000證書】在認(rèn)證后的4-6天企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書(紙質(zhì)檔) 。
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