近期,日本著名藥企小林制藥被推上了風口浪尖 , 經歷著自1919年成立以來最大的危機 。
部分消費者在服用了該公司生產的含有紅曲成分的保健品后 , 出現腎臟等方面的健康問題 。截止3月29日,有5名消費者疑似因服用該公司保健品死亡,住院的人數已經上升至106人 。
事件出現后,小林制藥對含有相關成分的3款產品進行了緊急召回,小林制藥社長出席采訪人員會并鞠躬道歉 。對于食品和保健品來說,這樣的事故已經嚴重到足以“載入史冊” 。
3月29日,小林制藥公司向日本厚生勞動省報告 , 其紅曲產品中導致問題的成分可能為“軟毛青霉酸” 。小林制藥公司還表示,只有特定批次的產品中含有這種物質 。
那么 , 軟毛青霉酸到底是啥?為什么會出現在紅曲保健品中?含紅曲的保健品、食品 , 還能放心食用么?本期《健康關注》為您解答 。
1、“軟毛青霉酸”到底是個啥?為什么會出現在紅曲保健品中?
說到青霉菌,相信很多人都不陌生 。青霉菌產生的多種抗生素,如青霉素、紅霉素、鏈霉素等,拯救了億萬人的生命 。
但是,并非所有的青霉菌都能救人 。有一部分青霉菌會產生其他毒素,甚至會奪走人性命 。
比如此次涉事的軟毛青霉酸,就是一種由青霉菌產生的毒素 。青霉菌毒素通常具有耐高溫,加熱烹調也很難讓其毒性減弱 , 主要侵害實質器官的特性 。研究發現,長期飼喂含青霉酸類毒素的飼料,能使動物肝臟腫大、肝細胞變性并能抑制動物細胞DNA合成 , 嚴重的可使動物細胞DNA斷裂 。而目前,軟毛青霉酸導致的腎臟毒性,報道較少 , 仍需確認相關性 。
值得一提的是,青霉酸還可與其他霉菌毒素共同作用,產生更大的毒性 。
那么,軟毛青霉酸為何會出現在紅曲保健品中呢?
原因是,青霉酸類毒素非常容易在如高粱、大麥、燕麥、小麥、玉米和大米上產生,且產量較高,是霉變飼料中的主要真菌毒素 。
紅曲,是由紅曲霉菌發酵而成的一種紅色物質 , 而大米正是生產紅曲的主要原材料 。盡管日本厚生勞動省稱,目前尚不清楚青霉菌是如何混入的 , 但可以預估,本次紅曲事件是大米原料受到了青霉菌的污染導致 。
2、紅曲發酵過程,可產生其他毒素
紅曲本身并無害 , 這已經經過千年的驗證了 。但是,發酵的過程,卻可能會讓紅曲變得有毒 。
除了軟毛青霉酸,紅曲在發酵過程中可能產生黃曲霉素和桔青霉素 , 黃曲霉素攝入過量會導致肝損害、中毒、致癌等,桔青霉素有很強的腎臟毒性,攝入過量會導致腎損害 。
專家曾實驗在小動物的食物中添加過量的橘霉素,結果發現受試小動物在1~2個月內就檢出腎病 , 且這種毒素能夠致畸、致癌 。
目前,學術界進行了許多控制紅曲中的桔青霉素的努力,各國也設定了限量標準 。比如日本的限量標準為200微克/千克 , 歐盟標準為100微克/千克,而中國的紅曲保健品中的限量標準為50微克/千克、食品添加劑紅曲紅中的限量標準為50微克/千克 。
此前 , 小林制藥對召回的含有紅曲的產品進行了檢測,并排除了桔青霉素的嫌疑 。小林方此前表示 , “可能含有非預期成分”,現已經被確認為軟毛青霉酸 。
3、含有紅曲的保健品、食物還能吃么?
小林制藥的事情發生后,不少人都很擔憂 , “我吃的紅曲保健品有沒有問題?。炕岵換岵齠拘裕俊庇行┤松踔亮燁母欏⑽多岫疾桓頁粵?。
據小林制藥表示,其在2023年共生產了18.5噸紅曲原料,有16噸出售給了52家公司,用于釀酒和食品制造等,產品涉及清酒、餅干、味噌、面包、魷魚腌制品等 。
這么一說,確實有大批“問題紅曲”流向了市場 。
目前小林制藥已經召回了所有產品,并向所有采購紅曲原料的企業發出了召回請求,一些使用了該紅曲原料的食品、釀酒等企業也宣布召回相關產品 。
據南都·灣財社采訪人員通過在各大電商平臺上搜索后 , 并未發現有涉事產品在大陸電商平臺銷售,也就是說 , 目前在我國的正規電商,大概率買不到“毒紅曲”產品 。此外 , 小林制藥也表示,如果有中國消費者通過海外跨境平臺、境外實體店鋪或是其他渠道購買了相關產品,小林制藥將提供產品回收的協助 。
那么未來紅曲還能放心吃么?
由于目前“紅曲事件”還沒有完全蓋棺定論,只能說大概率是因為原材料受到青霉菌的污染,并且在發酵過程中產生毒素導致的 。
對此,無論是生產企業還是監管單位 , 都更應當注意對原料、發酵過程、最后的產品進行監督檢測,甚至應當制定新的檢測標準 , 包括添加對可能產生的青霉毒素的檢測 。
消費者在將紅曲作為藥品、保健品服用時,需注意其中的有效成分是否符合國家規定,是否在最大食用劑量范圍內,如果超量,就有可能會給我們的身體器官造成傷害 。
中國食藥監對作為保健品原料的紅曲定下了規范:紅曲推薦量每日暫定不超過2g 。產品中洛伐他汀應當來源于紅曲,總洛伐他汀推薦量每日暫定不超過10mg 。如超過限量規定,應提供充分的食用安全性依據 。產品說明書中不適宜人群增加“少年兒童、孕婦、乳母”,注意事項增加“本品不宜與他汀類藥物同時使用” 。(關于紅曲中的洛伐他丁,可見“補充閱讀”部分 。)
作為食品著色劑 , 紅曲紅允許用于調制乳、糕點、餅干、熟肉制品等食品類別 。參照《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》(GB2760-2014)的規定,紅曲紅最大使用量為0.9g/kg 。只要是正規的食品廠生產的產品,這些劑量遠遠達不到傷害身體的程度,消費者可以不用過分擔心紅曲問題 。
【補充閱讀】
紅曲,是紅曲霉菌在米上發酵而成的一種紅色物質,起源于漢代 。根據《本草綱目》記載,紅曲主治消食活血,健脾燥胃 。除了作為中藥 , 紅曲還廣泛地應用于釀酒、食品著色等 。
1979年,日本學者從紅曲菌發酵液中分離得到一種可抑制體內膽固醇合成的活性物質,命名為Monacolin k(洛伐他?。?nbsp;, 紅曲霉的生理活性物質開始引起人們的重視 。
1985年,兩位美國學者進一步找出了“Monacolin K”抑制膽固醇合成的作用機理,并因此于1985年獲得諾貝爾生理學或醫學獎 。
此后,從紅曲中分離的活性物質“Monacolin K”有一個更家喻戶曉的名字——洛伐他汀,它是降低膽固醇藥處方藥“他汀”的有效成分 。
【參考文獻】
【小林制藥紅曲致死成分或為“軟毛青霉酸”,它究竟是個啥?】[1]李曉雪,董燕婕,苑學霞,等.谷物及飼料中青霉酸的污染和防控[J].中國糧油學報,2018,33(11):140-146.
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