蘇惠保海外特定藥品目錄 _生活百科

【蘇惠保海外特定藥品目錄】

序號商品名通用名廠商適應疾病適應癥限制（樂城）1LIVMARLIMaralixibat/馬昔巴特口服液北海康成阿拉杰里綜合征適用于治療1歲及以上的阿拉杰里綜合征（Alagille Syndrome, ALGS）患者的膽汁淤積性瘙癢。2TARPEYOBudesonide delayed release capsules/布地奈德遲釋膠囊云頂新耀IgA腎病成人原發性IgA腎?。庖咔虻鞍譇腎?。?。3NaglazymegalsulfaseBioMarinVI型黏多糖貯積癥本品適用于VI型黏多糖貯積癥患者（MPSVI）。4RAVICTIGlycerol phenylbutyrate/苯丁酸甘油酯口服液維健醫藥氨甲酰磷酸合成酶（CPS）I缺乏癥、鳥氨酸氨甲酰基轉移酶（OTC）缺乏癥、精氨酰琥珀酸合成酶（ASS）缺乏癥、精氨酰琥珀酸裂解酶（ASL）缺乏癥、精氨酸酶（ARG）I缺乏癥、高鳥氨酸血癥-高氨血癥-同型瓜氨酸尿癥（HHH）用于不能通過限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環障礙（UCDs）患者的長期治療，包括氨甲酰磷酸合成酶（CPS）I缺乏癥、鳥氨酸氨甲酰基轉移酶（OTC）缺乏癥、精氨酰琥珀酸合成酶（ASS）缺乏癥、精氨酰琥珀酸裂解酶（ASL）缺乏癥、精氨酸酶（ARG）I缺乏癥和鳥氨酸轉位酶缺陷導致的高鳥氨酸血癥-高氨血癥-同型瓜氨酸尿癥（HHH）。5DaurismoGlasdegib/格拉吉布輝瑞白血病適用于與低劑量阿糖胞苷聯合使用，用于在不能使用強化誘導化療的 ≥ 75 歲或患有合并疾病的成年患者中治療新診斷的急性髓細胞性白血?。ˋML）。6ScemblixAsciminib/阿思尼布諾華腫瘤白血病SCEMBLIX是一種激酶抑制劑，適用于治療以下成年患者：
1.既往接受過 ≥ 2種酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療的費城染色體陽性慢性髓性白血?。≒hCML）慢性期（CP）。
2.攜帶T315I突變的PhCML慢性期。7OnuregAzacitidine/阿扎胞苷片施貴寶白血病強化誘導化療后首次達到完全緩解（CR）或完全緩解伴血細胞計數不完全恢復（CRi）且不能完成強化治愈性治療的急性髓系白血?。ˋML）成人患者的持續治療。8PALYNZIQpegvaliase-pqpzBioMarin苯丙酮尿癥Palynziq是一種苯丙氨酸（Phe）代謝酶，可降低在現有治療方式下，成年苯丙酮尿癥患者血苯丙氨酸濃度仍大于600微摩爾/升的血苯丙氨酸濃度。9SCENESSEAfamelanotid/阿法諾肽維健醫藥卟啉癥用于紅細胞生成性原卟啉?。‥PP）成人患者，以預防光毒性。10TRUSELTIQinfigratinib/英菲格拉替尼聯拓生物膽管癌用于成人既往接受過治療的、不可切除的局部晚期或轉移性的伴有成纖維細胞生長因子受體 2（FGFR2）融合或其他重排（可通過 FDA 批準的檢測方法來檢測）的膽管癌患者。11TIBSOVOivosidenib /艾伏尼布片基石藥業膽管癌、白血病1.用于治療攜帶IDH1突變的既往經治、局部晚期或轉移性膽管癌成人患者。2.新診斷的IDH1突變的年齡至少75歲或因為其他合并癥無法使用強化化療的AML成人患者。12StrensiqAsfotase alfa/阿爾法阿斯利康低磷酸酯酶癥適用于治療圍產期、嬰兒及兒童起病發作（Juvenile-onset）的低磷酸酯酶癥（HPP）患者。13XIAFLEXcollagenase clostridium histolyticum維健醫藥杜普伊特倫攣縮癥、佩羅尼氏病XIAFLEX?是細菌膠原酶的組合，用于可觸及條索狀攣縮的杜普伊特倫攣縮癥的成年患者；以及佩羅尼氏病的成年男性患者，在該藥起始治療時有可觸及斑塊和至少30度的彎曲畸形。14EXONDYS51Eteplirsen/依特立生維健醫藥杜氏肌營養不良適用于治療經檢測證實適合第51號外顯子跳躍治療的DMD患者。15AMONDYS45Casimersen維健醫藥杜氏肌營養不良適用于治療經檢測證實適合第45號外顯子跳躍治療的DMD患者。16BlenrepBelantamab mafodotin葛蘭素史克多發性骨髓瘤BLENREP作為一種單藥療法，適用于單藥治療符合下列條件的成年多發性骨髓瘤患者：既往接受過至少四種療法，對至少一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑，一種抗CD38單克隆抗體難治，末次治療出現疾病進展的多發性骨髓瘤成人患者。17Sarclisaisatuximab-irfc/賽可益注射液賽諾菲多發性骨髓瘤1.與泊馬度胺和地塞米松聯用，治療既往接受過至少兩種治療（包含來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑，并在最后一次治療中表現出疾病進展）的復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者。
2.與卡非佐米和地塞米松聯用，治療既往接受過至少一種治療的多發性骨髓瘤成人患者。18WakixPitolisant/替洛利生瑯鏵醫藥發作性睡病成人伴或不伴猝倒的發作性睡病。19Camzyosmavacamten聯拓生物肥厚型心肌病是一種心肌肌球蛋白抑制劑，適用于治療癥狀性紐約心臟病協會（NYHA）心功能II-III級的梗阻性肥厚型心肌?。℉CM）成人患者，以改善功能能力和癥狀。20Imcivreesetmelanotide/賽美拉肽注射劑瑯鏵醫藥肥胖癥由致病變異、可能致病變異或意義未明變異導致的阿黑皮素原（POMC）、前蛋白轉化酶枯草溶菌素1 （PCSK1）、瘦素受體（LEPR）基因缺陷相關的6歲及以上肥胖患者的肥胖治療或饑餓控制。21LumakrasSotorasib/索托雷塞百濟神州肺癌適用于治療既往接受過至少1種全身治療的KRAS G12C突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。22GAVRETOpralsetinib /普拉替尼膠囊基石藥業肺癌轉移性轉染重排（RET）基因融合陽性非小細胞肺癌的成人患者（NSCLC）23Zepzelcalurbinectedin/蘆比替定綠葉制藥肺癌用于治療鉑類藥物化療期間或之后發生疾病進展的轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人患者24TEPMETKOTepotinib/特泊替尼默克肺癌含MET外顯子14跳躍突變的局晚及轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）一線及后線治療。25TabrectaCapmatinib/卡馬替尼片諾華腫瘤肺癌治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，這些患者的腫瘤突變導致間質-上皮轉化（MET）外顯子14 跳躍突變26RetsevmoSelpercatinib禮來肺癌、甲狀腺癌、甲狀腺髓樣癌? Retsevmo單藥用于患有以下疾病的成人患者的治療：
– 需要系統性治療的既往曾接受免疫治療和/或含鉑化療的RET基因融合的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）
– 需要系統性治療的既往曾接受索拉非尼和/或侖伐替尼治療的RET基因融合的晚期甲狀腺癌
? Retsevmo單藥用于需要系統性治療的既往曾接受卡博替尼和/或凡德他尼治療的RET突變的晚期甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上的兒童患者的治療。27SIR-SpheresSIR-Spheres/釔[90Y]樹脂微球遠大醫藥肝癌1、用于治療不可手術的晚期肝癌患者；
2、聯合氟尿苷輔助化療治療不可手術切除的結直腸癌肝轉移；
3、介入性肝動脈灌注化療或/及化學治療后腫瘤無法控制的原發性結腸直腸癌肝移轉；B 型肝炎、高膽紅素血癥等肝功能不良患者不適用；
4、以介入性栓塞或/及化學治療后腫瘤無法控制之原發性結腸直腸癌肝移轉：肝功能不良患者如：B 型肝炎、黃疸指數過高等不得使用；
5、適用于治療不適合根除性治療（手術切除或射頻消融）之肝細胞癌。28TheraSphereTheraSphere Yttrium-90 Glass Microspheres TheraSphere Y-90 玻璃微球劑量瓶波科肝癌TheraSphere 用于治療肝臟惡性腫瘤29BYLVAYOdevixibat/奧維昔巴特維健醫藥肝內膽汁淤積癥適用于治療6個月及以上的進行性家族性肝內膽汁淤積癥(PFIC)患者。30LeqvioInclisiran/英克西蘭諾華制藥高膽固醇血癥、混合型高脂血癥適用于原發性高膽固醇血癥（家族性和非家族性雜合子）或混合性血脂異常成年患者作為飲食的輔助治療：
對于使用最大耐受劑量的他汀類藥物無法達到LDL-C目標的患者，聯用他汀類藥物或將他汀類藥物與其他降脂療法聯用，或對于不能耐受他汀類藥物或禁用他汀類藥物的患者，單用本品或與其他降脂療法聯用。31ReblozylLuspatercept-aamt/羅特西普注射液施貴寶骨髓增生異常綜合征用于治療對促紅細胞生成刺激劑失敗，并且在過去8周內需要輸注2個或2個以上單位紅細胞的極低危到中危的、伴環狀鐵粒幼紅細胞的骨髓增生異常綜合征（MDS-RS）或伴環狀鐵粒幼紅細胞和血小板增多的骨髓增生異常綜合征/骨髓增生性腫瘤（MDS / MPN-RS-T）患者的貧血。32CYSTADROPScysteamine hydrochloride/鹽酸半胱胺溶液維健醫藥胱氨酸病適用于治療成人和2歲以上兒童胱氨酸病患者的角膜胱氨酸晶體沉積。33CYSTAGONCysteamine bitartrate/半胱胺酒石酸膠囊維健醫藥胱氨酸貯積癥用于治療經確診的腎病型胱氨酸貯積癥。半胱胺可減少腎病型胱氨酸癥患者某些細胞中（如白細胞、肌肉和肝細胞）的胱氨酸貯積，而且如果治療及時，還可延緩腎功能衰竭。34Dextenzadexamethasone/地塞米松緩釋淚點塞上海藹睦過敏性結膜炎相關眼部瘙癢眼科手術后的炎癥和疼痛；過敏性結膜炎相關的眼癢。35MEKTOVIBinimetinib/比美替尼皮爾法伯黑色素瘤與Encorafenib聯合，用于治療BRAF V600突變的不可切除或轉移性黑色素瘤成人患者。36BRAFTOVIEncorafenib/康奈非尼皮爾法伯黑色素瘤、結直腸癌1、與binimetinib聯合使用，用于治療患有不可切除性或轉移性黑色素瘤伴BRAF V600突變的成年患者；
2、與西妥昔單抗聯合使用，用于治療患有轉移性結腸直腸癌（CRC）伴BRAF V600E突變，且曾經接受過系統治療的成人患者。37TEPEZZAteprotumumab維健醫藥甲狀腺眼病TEPEZZA是一種胰島素樣生長因子-1受體抑制劑，適用于甲狀腺眼病的治療。38ISTURISAosilodrostat維健醫藥庫欣綜合征適用于治療成人內源性庫欣綜合征。39KINERETAnakinra/阿那白滯素維健醫藥冷炎素相關周期性綜合征、家族性地中海熱、斯蒂爾病、類風濕關節炎、成人新型冠狀肺炎1.以下自身炎癥性周期性發熱綜合征：本品適用于治療成人、青少年、兒童和8個月及以上嬰幼兒（體重10kg及以上）的患者
- 1.1 冷炎素相關周期性綜合征（CAPS）本品適用于治療CAPS ，包括：
（1）新生兒多系統炎性疾?。∟OMID）/慢性嬰兒神經皮膚關節綜合征（CINCA）
（2）Muckle-Wells綜合征（MWS）
（3）家族性冷自身炎癥反應綜合征（FCAS）
- 1.2 家族性地中海熱（FMF）
本品適用于治療家族性地中海熱（FMF）。
如適用，應將本品與秋水仙堿聯合使用。
2.斯蒂爾?。⊿till’s Disease）：
本品適用于成人、青少年、兒童和8個月及以上嬰幼兒（體重10 kg及以上）患者，用于治療具有中度至高度疾病活動的活動性系統特征的斯蒂爾病，包括全身型幼年特發性關節炎（SJIA）和成人發病型斯蒂爾?。ˋOSD）；或用于治療接受非甾體抗炎藥（NSAIDs）或糖皮質激素治療后仍有持續性疾病活動的患者。本品可以單獨給藥，或與其他抗炎藥和改善病情的抗風濕藥物（DMARDs）聯合使用。
3.類風濕關節炎（RA）：適用于成人，對甲氨蝶呤反應不足的患者，可與甲氨蝶呤合用治療類風濕性關節炎患者。
4.成人新型冠狀肺炎：適用于需要吸氧（低流量或高流量氧氣）的成人Covid19肺炎患者的治療，這些患者有進展為嚴重呼吸衰竭的風險，（可溶性尿激酶纖溶酶原的血漿濃度激活受體（suPAR）≥ 6ng/ml）。40ZynlontaLoncastuximab Tesirine-lpyl瓴路愛迪思淋巴瘤適用于治療兩線或多線系統治療后復發或難治的大B細胞淋巴瘤成年患者，包括非特指型DLBCL、源于低級別淋巴瘤的DLBCL和高級別B細胞淋巴瘤。41MinjuviTafasitamab諾誠健華淋巴瘤與來那度胺聯用，隨后繼續使用Tafasitamab單藥治療，用于治療復發性或難治性且不適合自體干細胞移植 (ASCT) 的彌漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者。42CalquenceAcalabrutinib/阿卡替尼阿斯利康淋巴瘤、白血病復發/難治性套細胞淋巴瘤；慢性淋巴細胞白血病。43TAZVERIKtazemetostat/他澤司他和黃醫藥淋巴瘤、上皮樣肉瘤1. 用于治療無法完全手術切除的轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤成人及16歲以上兒童患者
2. 用于EZH2突變且既往接受過至少2種全身系統治療的復發性或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者的治療
3. 用于無合適的可替代治療方案的復發性或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者的治療44PADCEVenfortumab vedotin-ejfv安斯泰來尿路上皮癌局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者：既往接受過程序性死亡受體-1（PD-1）或程序性死亡配體-1（PD-L1）抑制劑和含鉑化療。45BalversaErdafitinib/厄達替尼片西安楊森尿路上皮癌患有局部晚期或轉移性尿路上皮癌(metastaticurothelial carcinoma, mUC)成年患者的治療，需要滿足：存在FGFR3或FGFR2易感型基因改變，以及既往接受過至少一線含鉑化療且化療期間或之后出現疾病進展，包括在接受含鉑新輔助化療或輔助化療后的12個月內出現疾病進展。46BAVENCIOAvelumab/阿維魯單抗默克尿路上皮癌、腎細胞癌、默克爾細胞癌(MCC)默克爾細胞癌;腎細胞癌;泌尿道上皮細胞癌。47OngentysOpicapone /奧吡卡朋膠囊江蘇萬邦帕金森病作為左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑（左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴）的聯合治療用藥，用于治療以上藥物不能控制的成人帕金森病及劑末現象（癥狀波動）。48HexvixHexaminolevulinate Hydrochloride Powder And Solvent For Intravesical Solution/膀胱灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯及專用溶劑亞虹醫藥膀胱癌Hexvix藍光顯影劑配合藍色熒光膀胱鏡使用，作為白光膀胱鏡的輔助檢查，可促進對高度可疑或已知膀胱癌患者的疾病診斷和管理。49Vyeptieptinezumab-jjmr丹麥靈北偏頭痛用于成人偏頭痛的預防性治療。50ALZENNATalazoparib/他拉唑帕尼輝瑞乳腺癌Talazoparib是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 (PARP) 抑制劑，適用于治療有害或疑似有害生殖系 BRCA 突變 (gBRCAm) HER2 陰性局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。51Ibrancepalbociclib/帕博西尼輝瑞乳腺癌1.與芳香化酶抑制劑聯合使用，作為激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌男性患者初始內分泌治療。
2.與氟維司群聯用，治療經過內分泌治療疾病進展的患者。52PhesgoPertuzumab/trastuzumab/Hyaluronidase-zzxf/帕妥珠單抗/曲妥珠單抗/透明質酸酶-zzxf注射劑羅氏制藥乳腺癌早期乳腺癌：
? 用于 HER2 陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直徑>2 cm 或淋巴結陽性）的新輔助治療，作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分。
? 用于具有高復發風險 HER2 陽性早期乳腺癌患者的輔助治療
轉移性乳腺癌：
? 本品和多西他賽聯合，適用于 HER2陽性、轉移性或不可切除的局部復發性乳腺癌患者。針對轉移性疾病，患者既往未接受過抗 HER2 治療或者化療。53PiqrayAlpelisib/阿培利司片諾華腫瘤乳腺癌Piqray與氟維司群聯合治療適用于治療內分泌方案治療期間或治療后出現疾病進展、激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性、PIK3CA突變的晚期或轉移性乳腺癌絕經后女性和男性患者。54EnhertuFam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201/曲妥珠單抗重組凍干粉注射劑阿斯利康乳腺癌、胃癌1.有化療史、HER2陽性的無法手術或復發性乳腺癌（僅限難以進行標準治療的情況）。
2.癌癥化療后惡化的HER2陽性，且無法根治切除的進展/復發的胃癌。55Voxzogovosoritide/伏索利肽BioMarin軟骨發育不全Voxzogo適用于2歲及以上骨骺未閉合的軟骨發育不全患者的治療。56Brineuracerliponase alfaBioMarin三肽基肽酶1（TPP1）缺乏癥Brineura是一種水解溶酶體N端三肽基肽酶，用于減緩3歲晚期嬰兒神經元類蠟樣脂褐素沉積癥2型（CLN2），也稱為三肽基肽酶1（TPP1）缺乏癥的癥狀性兒童患者的行走能力喪失。57DanyelzaNaxitamabNaxitamab賽生藥業神經母細胞瘤本品與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）聯合給藥，適用于伴有骨或骨髓病變，對既往治療表現為部分緩解、輕微緩解或疾病穩定的1歲及以上兒童或成年復發性或難治性高危神經母細胞瘤患者58Koselugoselumetinib/司美替尼阿斯利康神經纖維瘤用于3歲及3歲以上伴有癥狀、不可手術的叢狀神經纖維瘤（PN）的神經纖維瘤病1型（NF1）兒童患者。59LenvimaLenvatinib侖伐替尼衛材腎癌/胸腺癌/子宮內膜癌1.聯合帕博利珠單抗用于一線治療晚期腎細胞癌（RCC）
2.成人患者聯合依維莫司治療既往至少用一種抗血管生成藥物治療過的晚期腎細胞癌（RCC）
3.成人患者不可切除的胸腺癌
4.聯合帕博利珠單抗用于系統治療后疾病進展且不適合手術或放療的非微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的晚期子宮內膜癌60AlkindiHydrocortisone/氫化可的松可拆殼膠囊裝顆粒劑瑯鏵醫藥腎上腺功能不全嬰兒、兒童和青少年（出生至<18歲）腎上腺功能不全的替代療法。61ILUVIENFluocinolone Acetonide/氟輕松玻璃體內植入緩釋劑歐康維視糖尿病性黃斑水腫適用于治療既往接受過一個療程皮質類固醇治療且無臨床顯著眼內壓升高的糖尿病性黃斑水腫（DME）患者。62CibinqoAbrocitinib/阿布昔替尼輝瑞特應性皮炎本產品適用于治療適合接受系統性治療的 12周歲（含）到18周歲（不含）青少年中度至重度特應性皮炎患者63CYSTADANEbetaine anhydrous/鹽酸甜菜堿無水口服溶液粉末）維健醫藥同型半胱氨酸尿癥同型半胱氨酸尿癥的輔助治療，涉及以下缺乏或缺陷：胱硫醚β-合成酶(CBS)、5,10-亞甲基-四氫葉酸還原酶(MTHFR)、鈷胺素輔因子代謝(cbl) 。CYSTADANE?應作為其他治療的補充，如維生素B6（吡哆醇）、維生素B12(鈷胺素)、葉酸和特定的飲食。64FoscanTemoporfin/替莫泊芬佰禮醫藥頭頸部鱗狀癌頭頸頜面眼耳鼻喉部惡性腫瘤（鱗癌）。不能手術或不能放療化療的惡性腫瘤。65LonsurfTrifluridine/Tipiracil Tablet 曲氟尿苷替匹嘧啶片大鵬藥品胃癌化療后進展的不可切除的晚期或復發性胃癌66TienamRecarbrio/銳可博默沙東細菌性肺炎、復雜腹腔感染、復雜尿路感染治療醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關細菌性肺炎（VABP）；其它治療方案無效的復雜腹腔感染和復雜尿路感染。67ORPHACOLcholic acid/膽酸硬膠囊維健醫藥先天性膽汁酸合成缺陷適用于治療1月齡至18歲嬰兒、兒童和青少年以及成人，因3β-羥基-△5-C27-類固醇脫氫酶缺乏或Δ 4 -3-氧代類固醇5β-還原酶缺乏引起的先天性膽汁酸合成缺陷。68Efmodyhydrocortisone/氫化可的松緩釋硬膠囊瑯鏵醫藥先天性腎上腺皮質增生（CAH）適用于≥12歲的青少年及成人先天性腎上腺皮質增生（CAH）的替代治療。69MylotargGemtuzumab Ozogamici 吉妥單抗奧佐米星輝瑞白血病是以 CD33 為靶點的抗體藥物結合物，適用于治療新診斷的 CD33 陽性急性髓性白血?。ˋML）成人患者；及復發或難治性 CD33 陽性 AML 成人患者和 2 歲及以上兒科患者。70DEXYCUdexamethasone/地塞米松植入劑歐康維視眼內術后炎癥適用于治療術后炎癥。71TS-1Tegafur,Gimeracil and Oteracil Potassium Capsule 替吉奧膠囊大鵬藥品胰腺癌胰腺癌72Rezurockbelumosudil/貝魯舒地爾燁輝醫藥移植物抗宿主病既往至少2線系統性治療失敗的成人和12歲及以上兒童慢性移植物抗宿主?。–hronic GVHD, cGVHD）。73SIGNIFOR LARpasireotide/長效帕瑞肽維健醫藥肢端肥大癥、庫欣病適用于：
1.不能選擇手術或尚未治愈且使用另一種生長抑素類似物治療不能充分控制的成人肢端肥大癥患者的治療。
2.對于不能進行手術或手術失敗的成年庫欣病患者的治療。
3.60毫克的劑型僅用于肢端肥大癥的治療。74HalavenEribulin艾立布林衛材脂肪肉瘤/平滑肌肉瘤既往接受過蒽環類藥物治療的晚期脂肪肉瘤/平滑肌肉瘤75VYVGARTTMEfgartigimod alfa-fcab/艾加莫德α注射液再鼎醫藥重癥肌無力適用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力患者。

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