有效期為五年 。
根據《醫療器械生產監督管理辦法》為加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產行為，保證醫療器械安全、有效 。
根據《醫療器械監督管理條例》制定的《醫療器械生產監督管理辦法》第十三條《醫療器械生產許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項 。

擴展資料
為滿足臨床實踐中的罕見特殊個性化需求，規范定制式醫療器械監督管理，保障定制式醫療器械的安全性、有效性 。
【二類醫療器械備案有效期是幾年】國家藥監局和國家衛健委聯合發布《關于發布<定制式醫療器械監督管理規定（試行）>的公告》（以下簡稱《規定》），自2020年1月1日起正式施行 。
《規定》共分為總則、備案管理、設計加工、使用管理、監督管理和附則六章共35條，明確了定制式醫療器械的定義、備案、設計、監督管理等方面的要求 。
考慮到定制式醫療器械僅用于特定患者，數量極少，難以通過現行注冊管理模式進行注冊，《規定》明確對定制式醫療器械實行備案管理，定制式醫療器械生產企業和醫療機構共同作為備案人 。

參考資料來源：百度百科-醫療器械生產許可證

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